El Hospital Clínico Quirúrgico Provincial Celia Sánchez Manduley de Manzanillo es uno de los centros médicos del país escogidos para formar parte del ensayo clínico fase III para la evaluación de la eficacia y seguridad del fármaco neuroprotector NeuralCIM en pacientes con Alzheimer leve o moderado.
Para el estudio se involucró un hospital por cada provincia, excepto en los territorios de Granma y Santiago de Cuba, donde forman parte los centros de Manzanillo y Bayamo, así como el Saturnino Lora y el Juan Bruno Zayas de la ciudad indómita.
El NeuralCIM, nombre comercial de la molécula NeuroEPO, es promovido por el Centro de Inmunología Molecular, y su estudio comenzó este lunes 27 de febrero en todo el país.
Leslie Pérez Ruiz, promotora clínica de los ensayos con Neuralcim, señaló a la prensa cubana que se iniciarán dos estudios clínicos con el fármaco, uno en La Habana y otro en el resto del país.
Con una duración estimada de 18 meses, el estudio abarcará en la capital diez centros hospitalarios con una muestra de 413 personas y los pacientes serán diagnosticados no solo desde el punto de vista clínico, sino molecular.
En el resto del país, con la participación de 1 456 pacientes, estará enfocado hacia la Evaluación de la efectividad y seguridad de la administración nasal de NeuralCIM en pacientes con fenotipo enfermedad de Alzheimer leve moderado variante amnésica.
En este caso, el diagnóstico se realizará desde el punto de vista clínico, pues no se dispone de todo el equipamiento tecnológico necesario.
El tiempo estimado para este ensayo en el resto del país es de 24 meses, cada uno de ellos con análisis intermedios para evaluar el cumplimiento de las hipótesis propuestas.
En marzo de 2022 el fármaco obtuvo el registro sanitario condicional por la agencia regulatoria para la enfermedad de alzheimer leve o moderado. Eliexer Pelaez Pacheco.
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